HOMEOPTIC, collyre en récipient unidose.

COMPOSITION : Euphrasia officinalis 3 DH (1 %),

Calendula officinalis 3 DH (0,25 %), Magnesia carbonica 5 CH (0,25 %) pour une dose de 0,4 ml.

FORME PHARMACEUTIQUE : Collyre en récipient unidose de 0,4 ml.

DONNEES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'adulte et

l'enfant à partir d'un an, en cas d'irritation ou de gêne oculaire d'origines diverses (effort visuel soutenu, bain de mer ou de piscine, fatigue oculaire, atmosphère enfumée, etc...).

Posologie et mode d'administration : 1 à 2 gouttes dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour. Cesser le traitement dès la disparition des symptômes. Ouvrir le sachet. Détacher un flacon unidose de la barrette. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert. Ouvrir l'unidose en tournant l'embout. Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer une goutte de collyre entre la paupière et le globe oculaire (dans le cul-de-sac conjonctival).

Contre- indication : Enfant de moins d'un an.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi : A réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin. Ne pas utiliser : lorsque l'irritation s'accompagne de pus (paupières collées le matin au réveil), en cas de douleur vive, de choc direct, de blessure. Consulter alors rapidement un médecin. Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement. Grossesse et allaitement : En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse. Effets indésirables : Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : Propriétés pharmacodynamiques :

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

DONNEES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : Chlorure de sodium, Eau purifiée. Précautions particulières de conservation : Conserver à l'abri de la chaleur. Nature et contenu de l'emballage extérieur : 10 unidoses jetables de 0,4 ml en polyéthylène conditionnées par 5 dans un sachet Aluminium (étui contenant 2 barrettes de 5 unidoses, soit 2 sachets). Instructions pour l'utilisation et la manipulation et l'élimination : Pendant l'application, éviter tout contact du bout du contenant avec le globe oculaire ou les cils. Ne pas conserver un flacon unidose après ouverture. Le flacon doit être jeté après chaque usage. En cas de traitement par un autre collyre, espacer de 15 minutes les applications.

TITULAIRE/EXPLOITANT DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :

BOIRON - 2 avenue de l'Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.